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              首頁 > 醫藥營銷 > 藥店經營

              國家藥監局:藥店銷售33種藥 不用處方了

              2022-05-23 16:52 點擊:

              國家藥監局最新公告,又有兩種常用藥轉為OTC,以后藥店銷售這些藥(去年至今,累計有33種藥轉為OTC),可不用處方了。

              又有兩種常用藥,轉為甲類OTC

              5月20日,國家藥監局發布公告稱,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規定,經國家藥監局組織論證和審核,保婦康凝膠和調經養顏顆粒由處方藥轉換為非處方藥。

              公告還一并發布品種名單及非處方藥說明書范本,保婦康凝膠和調經養顏顆粒都轉為甲類OTC,其中保婦康凝膠屬于雙跨品種。具體如下:

              國家藥監局要求,請相關藥品上市許可持有人在2023年2月17日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

              同時,非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。

              兩藥存在不良反應,這些需注意

              根據國家藥監局公布的非處方藥說明書范本,保婦康凝膠和調經養顏顆粒都存在不良反應,患者使用時都要注意。

              保婦康凝膠功能主治:行氣破瘀,生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病,癥見帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢;霉菌性陰道炎見上述證侯者。用法用量:洗凈外陰部,將凝膠擠入陰道深部;或在醫生指導下用藥。每晚1支。

              監測數據顯示,保婦康凝膠可見以下不良反應報告:用藥部位灼燒感、瘙癢、皮疹、紅腫、疼痛、不適,陰道出血,皮疹,惡心,腹痛,過敏反應等。

              對此,該品種說明書范本要求,[禁忌]應添加孕婦禁用和對本品及所含成份過敏者禁用。[注意事項]應添加如下信息:

              1.本品為陰道給藥,禁止內服。

              2.忌辛辣、生冷、油膩食物。

              3.治療期間忌房事,配偶如有感染應同時治療。

              4.未婚婦女不宜使用;已婚婦女月經期及陰道局部有破損者不宜使用。

              5.外陰白色病變、糖尿病所致的瘙癢不宜使用。

              6.帶下伴血性分泌物,或伴有尿頻、尿急、尿痛者,應去醫院就診。

              7.哺乳期婦女、絕經后患者,應在醫生指導下使用。

              8.注意衛生,防止重復感染。用藥前應先用溫開水清洗外陰;給藥時應洗凈雙手。

              9.用藥部位如有燒灼感等不適時應停藥,嚴重者應向醫生咨詢。

              10.用藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。

              11.過敏體質者慎用。

              12.本品性狀發生改變時禁止使用。

              13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

              14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

              調經養顏顆粒功能主治:補血益氣,調經養顏。用于婦女月經不調及其引起的痛經、面色淡暗或有暗斑。用法用量:開水沖服。一次1~2袋,一日3次。

              監測數據顯示,調經養顏制劑可見頭暈、頭痛、失眠、惡心、腹瀉、皮疹、瘙癢等不良反應報告。

              對此,該品種說明書范本要求,[禁忌]應添加孕婦禁用和對本品及所含成份過敏者禁用。[注意事項]應添加如下信息:

              1.服藥期間忌食生冷食物。

              2.感冒時不宜服用?;加衅渌膊≌?,應在醫師指導下服用。

              3.青春期少女、更年期婦女應在醫師指導下服用。

              4.如有生育要求者,使用前應咨詢醫師,并應在醫師指導下服用。

              5.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯后,或陰道不規則出血者應去醫院就診。

              6.治療痛經,宜在經前3~5天開始服藥,連服1周。

              7.服藥后痛經不減輕,或重度痛經者,應到醫院診治。

              8.服藥2周癥狀無緩解,應去醫院就診。

              9.過敏體質者慎用。

              10.本品性狀發生改變時禁止使用。

              11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

              12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

              藥店這33種藥,都不用處方了

              賽柏藍—藥店經理人梳理發現,在今年年初,國家藥監局也發布了一則轉非處方藥公告,經國家藥監局組織論證和審定,蒲地藍消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉換為甲類OTC。

              另外,去年一年國家藥監局總計公布了16則處方藥轉非處方藥的公告,涉及29種藥品,包括二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復方瓜子金顆粒、聯苯乙酸凝膠、蘆薈珍珠膠囊、補虛消渴合劑、鹽酸氨溴索緩釋片、疏風解毒膠囊、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。

              加上最新轉為OTC的兩個品種,去年至今,累計有33種處方藥轉為OTC。

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              責任編輯:露兒

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